0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
azelastin_comod_pl
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
0,05 % roztwór chlorowodorku azelastyny (0,50 mg/ml).
Jedna kropla leku o objętości około 30 µl zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny (Azelastini hydrochloridum).
Wykaz substancji pomocniczych:
Disodu edetynian
Hypromeloza
Sorbitol
Sodu wodorotlenek (do korekty pH)
Woda do wstrzykiwań
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
Wskazania do stosowania
Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej.
Leczenie objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Azelastin COMOD®, nie jest wskazany w leczeniu zakażeń oczu.
Podobnie, jak w przypadku innych leków w postaci kropli do oczu, podczas stosowania azelastyny, nie należy używać soczewek kontaktowych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Specyficzne badania dotyczące interakcji nie były prowadzone.
Prowadzono badania interakcji z użyciem dużych dawek doustnych. Nie mają one jednak żadnego znaczenia dla Azelastin COMOD®, ponieważ po zakropleniu preparatu do oka ogólnoustrojowe stężenie substancji czynnej jest na poziomie pikogramów.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciążę:
Brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania azelastyny u kobiet w okresie ciąży. W badaniach doświadczalnych na zwierzętach duże dawki doustne tej substancji powodowały działania niepożądane (obumarcie płodu, zahamowanie wzrostu i wady rozwojowe kośćca). Po miejscowym zastosowaniu preparatu, stężenia substancji czynnej w organizmie są minimalne (jest na poziomie pikogramów), należy jednak zachować ostrożność stosując preparat Azelastin COMOD® podczas ciąży.
Laktację:
Niewielkie ilości azelastyny przenikają do mleka kobiecego i dlatego nie zaleca się stosowania preparatu Azelastin COMOD® u kobiet karmiących piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Jest praktycznie nieprawdopodobne aby łagodne, przemijające podrażnienie oczu wywołane zakropleniem preparatu Azelastin COMOD®, mogło pogarszać lub upośledzać widzenie w jakimś większym stopniu. Jednak pacjenci odczuwający jakiekolwiek przemijające zaburzenia widzenia nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, do chwili ustąpienia tych objawów.
Działania niepożądane
Częstość występowania objawów niepożądanych określa się na podstawie następujących kryteriów:
Bardzo często (? 1/10)
Często (? 1/100 do <1/10)
Niezbyt często (? 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (? 1/10000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10000)
Nie znana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: Reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd)
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: Gorzki smak w ustach
Zaburzenia oka
Często: łagodne, przejściowe podrażnienie oka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane krajowego systemu zgłaszania:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181CPL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: adr@urpl.gov.pl
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
URSAPHARM Poland sp. z o.o., ul. Malarska 6, 05-092 Łomianki, Poland
Postać Krople do oczu Opakowanie 1 op. 10ml Skład Substancją czynną leku jest azelastyny chlorowodorek w stężeniu 0,50 mg/ml. Jedna kropla leku o objętości około 30 pl zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny. Inne składniki leku to: disodu edetynian, hypromeloza, sorbitol, sodu wodorotlenek (do korekty pH) i woda do wstrzykiwań. Działanie Lek Azelastin COMOD zawiera azelastynę, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych.Działanie leków przeciwhistaminowych polega na hamowaniu działania substancji
To sterylny roztwór zawierający hialuronian sodu, którego zadaniem jest poprawienie nawilżenia gałki ocznej.Dla dorosłych, dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią,
Pikopil należy do grupy leków przeczyszczających o działaniu drażniącym. Działa poprzez stymulację ruchów jelita oraz zwiększa zawartość wody i elektrolitów w świetle jelita grubego. Pikopil krople 7,5 mg/ml jest stosowany do krótkotrwałego łagodzenia dolegliwości związanych z przewlekłym lub nawracającym zaparciem u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat. Substancja czynna charakteryzująca produkt: pikosiarczan sodu. 1 ml leku Pikopil zawiera pikosiarczan sodu w ilości odpowiadającej 7,5 mg bezwodnego
Hylo-COMOD (Hialuronian sodu) 1 mg/ml - sterylne krople do oczu. Skład Hylo-COMOD jest sterylnym roztworem hialuronianu sodu o stężeniu 1 mg/ml Zawiera również bufor cytrynianowy, sorbitol, wodę. Nie zawierają środka konserwującego. Działanie Poprawia nawilżenie gałki ocznej przy jej suchości, wywołanej negatywnym wpływem otaczającego środowiska, powodującego zaburzenia typu suche oko, odczucie obecności ciała obcego w oku, pieczenie oczu. Hylo-COMOD zawiera hialuronian sodu, naturalną fizjolo
Wskazania Stosowany w leczeniu pomocniczym ostrego nieżytu nosa pochodzenia wirusowego lub bakteryjnego, ostrego lub przewlekłego zaostrzającego się zapalenia zatok przynosowych, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa, ostrego zapalenia ucha środkowego (w celu udrożnienia trąbki słuchowej). Działanie Leczenie pomocnicze ostrego nieżytu nosa pochodzenia wirusowego lub bakteryjnego, ostrego lub przewlekłego zaostrzającego się zapalenia zatok przynosowych, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa, ostreg
Purinasin Roztwór Izotoniczny płyn 50 ml Izotoniczny roztwór soli morskiej z dodatkiem pantenolu i gliceryny: -oczyszcza -nawilża -łagodzi podrażnienia ułatwia oddychanie -opakowanie zawiera ok. 500 dawek -dla dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia
Skład 100 kropli zawiera: Amara tinctura (1:5) ex: 25,0 g: Gentianae radice - 35 cz.; Menyanthidis folio -35 cz.; Auranti amari epicarpio et mesocarpio - 30 cz.; ekstrahent: etanol 70% (v/v) Valerianae tinctura (1:5) 25,0 g; ekstrahent: etanol 70% (v/v) Menthae piperitae tinctura (1:20) 25,0 g; ekstrahent: etanol 90% (v/v) Hyperici tinctura (1:5), 25,0 g; ekstrahent: etanol 60% (v/v) Zawartość etanolu: 67% - 72% (v/v) Substancje pomocnicze: etanol, woda. Działanie Substancje zawarte w leku, głównie zwi
Iridium A Free nawilżające krople do oczu roztwór 10 ml - izotoniczny roztwór zawierający sól sodową kwasu hialuronowego (FHA 1.0®), aminokwasy i wyciąg z jeżówki. Nawilża, regeneruje, zabezpiecza powierzchnię gałki ocznej.
HYDRA TECHNOLOGY Step A – Roztwór mocno regenerujący 500ml Nowe profesjonalne roztwory przeznaczone do zabiegów kosmetologicznych Linia przeznaczona jest do zabiegów kosmetologicznych: peelingu kawitacyjnego, oczyszczania wodorowego, infuzji tlenowej, oxybrazji oraz do aplikacji pomiędzy zabiegami. Produkty bogate są w substancje aktywne, jakimi są m.in.: woda oczarowa, betaina, alantoina, kwas mlekowy, ekstrakt z truskawki, jeżyny i maliny. Roztwory silnie nawilżają, regenerują oraz łagodzą podrażn
Sterylny roztwór w pojedynczych ampułkach nie zawiera konserwantów i pozwala na optymalne zastosowanie w inhalatorach pneumatycznych.
HYDRA TECHNOLOGY Step C - Roztwór mocno nawilżający 500ml Nowe profesjonalne roztwory przeznaczone do zabiegów kosmetologicznych, przeznaczone do każdego rodzaju skóry, szczególnie skóra sucha. Linia przeznaczona jest do zabiegów kosmetologicznych: peelingu kawitacyjnego, oczyszczania wodorowego, infuzji tlenowej, oxybrazji oraz do aplikacji pomiędzy zabiegami. Produkty bogate są w substancje aktywne, jakimi są m.in.: woda oczarowa, betaina, alantoina, kwas mlekowy, ekstrakt z truskawki, jeżyny i ma
HYDRA TECHNOLOGY Step B - Roztwór mocno złuszczający 500ml Nowe profesjonalne roztwory przeznaczone do zabiegów kosmetologicznych przeznaczone do każdego rodzaju skóry, szczególnie skóra tłusta i mieszana. Linia przeznaczona jest do zabiegów kosmetologicznych: peelingu kawitacyjnego, oczyszczania wodorowego, infuzji tlenowej, oxybrazji oraz do aplikacji pomiędzy zabiegami. Produkty bogate są w substancje aktywne, jakimi są m.in.: woda oczarowa, betaina, alantoina, kwas mlekowy, ekstrakt z truskawki,
Starazolin HydroForte to krople o działaniu intensywnie nawilżającym, przeznaczone do stosowania w ciężkiej postaci zespołu suchego oka. Starazolin HydroForte nawilża, chroni i zmniejsza tarcie. Podanie kropli Starazolin HydroForte zapewnia szybkie złagodzenie dyskomfortu w zespole suchego oka, np. odczuwania suchości, uczucia piasku pod powiekami i podrażnienia. Nie zawiera konserwantów. Działanie Występujący w składzie hialuronian sodu 0,4% tworzy na powierzchni gałki ocznej ochronny film, eliminują
Spirytus mrówczany roztwór na skórę 5% 50g - produkt przeznaczony do nacierania w bólach mięśniowych i stawowych.
LIERAC SEBOLOGIE roztwór keratolityczny stymuluje skórę do odnowy, reguluje wydzielanie sebum oraz pomaga zniwelować niedoskonałości.