Tantum verde płyn 0,15%, 240ml
.NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
TANTUM VERDE, 1,5 mg/ ml, roztwór do płukania jamy ustnej i gardła
2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum) Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła
4.SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Wskazania do stosowania
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła tj. w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, zapaleniu błon śluzowych po radioterapii, w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii a także po intubacji.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Roztwór stosuje od 2 do 3 razy na dobę.
Jednorazowo należy użyć ok. 15 ml (1 łyżka stołowa) stężonego lub rozcieńczonego niewielką ilością wody roztworu Tantum Verde i płukać jamę ustną i gardło przez 20 do 30 sekund.
Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać siedmiu dni a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.
Nie zaleca się stosowania roztworu u osób, które mają trudności z prawidłowym płukaniem jamy ustnej i gardła.
4.3. Przeciwwskazania
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w jego skład.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku produkt leczniczy Tantum Verde należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Zawarta w produkcie leczniczym substancja pomocnicza (metylu parahydroksybenzoesan) może wywołać reakcję alergiczną.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie są znane żadne oddziaływania produktu leczniczego Tantum Verde z innymi lekami.
4.6. Ciąża lub laktacja
Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie badano stopnia wydalania benzydaminy z mlekiem. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka /płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego Tantum Verde w okresie ciąży oraz karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Produkt leczniczy Tantum Verde nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
4.8. Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych zamieszczono zgodnie z konwencją MedDRA: Bardzo często (?1/10); Często (?1/100 do <1/10); Niezbyt często (?1/1 000 do <1/100); Rzadko (?1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana ( częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Układ narządów Bardzo rzadko (<1/10000 ), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Uczucie pieczenia błony sluzowej jamy ustnej
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość w jamie ustnej, odczuwanie nudności oraz wymioty
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy, bóle głowy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka
Miejscowe objawy są związane z działaniem farmakodynamicznym benzydaminy, która między innymi wykazuje działanie miejscowo znieczulające.
Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia.
Benzydamina stosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia w związku z tym ogólne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Rozcieńczenie produktu leczniczego zwykle usuwa te objawy.
4.9. Przedawkowanie
Benzydamina po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie działa ogólnie, tak więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. P
- Sklep: Apteka internetowa - Aptekacenturia- tanie leki, kosmetyki, odżywki - apteka online
- Kategoria: Jama ustna i zęby
- Marka: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A
- Dostępność: na pytanie
- Zaktualizowany: 14.8.2024
- Cena: 21.95 zł
